药品生产质量管理员试卷
药品生产质量管理员试卷内容是什么？药品生产质量管理规范是企业为了实现生产质量而制定的规范，制药企业工作的相关岗位员工必须要具备专业能力，也就是要经过培训，经过培训之后还要经过考核，考核中就会用到药品生产质量管理员试卷，本文就是对此的介绍。
药品生产质量管理员试卷内容
01、药品生产质量管理规范自（2011年3月1日）起施行。
02、质量管理负责人应当为企业的全职员工，包括企业负责人、（生产管理负责人）、质量管理负责人和（质量受权人）。
03、质量管理部门可以分别设立（质量保证部门）和（质量控制部门）。
04、主要固定管道应当标明内容物（名称）和（流向）。
05、质量风险管理在整个产品生产过程中十分重要，主要采取的方式是（前瞻）或（回顾），质量风险进行的全过程包括（评估）、（控制）、（沟通）、审核。
06、确定物料供应商应该进行（质量）评估，并且采购的批准也要由（质量管理）部门批准。
07、一次接收数个批次的物料，应当（按批）取样、检验、放行。
08、（质量管理）部门批准后，才能使用原辅料。
09、（指定）人员才能进行辅料操作，对物料信息进行核对后，开始（精确）称量或计量，并作好（标识）。
10、配置的物料以及重量体积等都要经过其他人来符合，并且有（复核）记录。
11、用于同一批药品生产的所有配料应当（集中）存放，并作好（标识）。
12、药品能够直接接触到的包装材料或者印刷材料的管理控制要求与（原辅料）相同。
13、药品包装印刷材料应该由（专人）保管，按照工艺操作规程进行发放，不能浪费，过期或废弃的材料应当（销毁）并记录。
14、完成的产品应当（待验）贮存。
15、（制剂产品）不得进行重新加工。制剂产品如果不合格，包括中间产品、待包装产品、成品等一律不得（返工）。在不影响产品总体质量，符合质量管理规定，并且由相关人员进行批准进行风险评估之后才能返工处理。返工应当有相应记录。
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